Brufen Forte 600mg Filmomh Tabl 60 X 600mg

• Inflammatoire gewrichtsaandoeningen zoals
  • Reumatoïde arthritis
  • Spondylitis ankylopoietica
  • Ziekte van Still (juveniele reumatoïde arthritis) en verwante ziektetoestanden
  • Degeneratieve gewrichtsaandoeningen zoals osteoarthrose
  • Extra articulaire aandoeningen zoals periarthritis, bursitis, tendinitis, tenosynovitis, cervicaal syndroom en acute lage rugpijn door discopathie
  • Primaire dysmenorroe
  • Post-partum pijn
  • Post-episiotomie pijn
  • Post-traumatische en postoperatieve ontstekingen
  • Pijn en ontsteking na kaakchirurgie en tandheelkundige ingrepen

Welke stoffen zitten er in Brufen?

• De werkzame stof in dit middel is ibuprofen.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

– Brufen Forte 600 mg, filmomhulde tabletten: Microkristallijne cellulose – Natriumcroscarmellose – Lactosemonohydraat – Colloïdaal siliciumdioxide (watervrij) – Natriumlaurylsulfaat – Magnesiumstearaat – Hypromellose 6mPa.s – Hypromellose 5mPa.s – Talk – Titaandioxide (E171). Zie rubriek 2 'Brufen Forte 600 mg bevat natrium en lactose'.

– Brufen Granules 600 mg, bruisgranulaat: Natriumcroscarmellose - Maleïnezuur – Microkristallijne cellulose - Natriumsaccharine – Saccharose – Polyvidon – Sinaasappelaroma – Natriumlaurylsulfaat – Natriumbicarbonaat – Natriumcarbonaat (watervrij). Zie rubriek 2 'Brufen Granules 600 mg bevat natrium en sacharose'.

– Brufen Retard 800 mg, tabletten met verlengde afgifte: Xanthaangom – Polyvidon – Stearinezuur – Colloïdaal siliciumdioxide (watervrij) – Hypromellose 6mPa.s – Hypromellose 5mPa.s – Talk – Titaandioxide (E171)

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook Brufen bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het gebruik van ibuprofen en neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende effecten bij u optreedt (zie ook rubriek 2):

 zweren of bloedingen van de maag of de darmen  letsels van de huid of de slijmvliezen of elk ander teken van een allergische huidreactie: roodachtige, niet-verheven, "schietschijf"-achtige of cirkelvormige plekken op de romp, vaak met centrale blaren, schilfering van de huid, zweren in of op de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Aan deze ernstige huiduitslag kunnen koorts en griepachtige klachten voorafgaan [exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (Lyell syndroom)] of opzwelling van de huid, lippen, tong en keel (angio-oedeem).

Deze reacties zijn zeer zeldzaam, maar ernstig. De meeste van deze reacties traden op binnen de eerste maand.

 wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom).  een rode, schilferige, wijdverspreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaasjes die

is of dat in het verleden is geweest.

Er zijn meldingen geweest na het gebruik van ibuprofen van verschijnselen van een allergische reactie op dit geneesmiddel, waaronder ademhalingsproblemen, zwellingen in het gezicht en de nek (angio-oedeem) en pijn op de borst. Als u een van deze verschijnselen opmerkt, stop dan onmiddellijk met Brufen en neem direct contact op met uw arts of met de spoedeisende hulp.

Ernstige bijwerkingen van de huid (SCAR's)

Er zijn meldingen gedaan na een behandeling met ibuprofen van ernstige bijwerkingen van de huid waaronder exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP). Stop met het gebruik van Brufen en zoek onmiddellijk medische hulp als u één of meerdere klachten krijgt die verband houden met deze ernstige bijwerkingen van de huid die genoemd worden in rubriek 4.

Infecties

Brufen kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk dat Brufen de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.

BRUFEN is tegenaangewezen bij patiënten :
- voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel, voor salicylaten, of voor andere niet-steroïdale middelen.
- antecedenten van asthma, angioedeem, urticaria of rhinitis na gebruik van salicylaten of NSAIDs.
- actief maag- of duodenumulcus.
- ernstige nierinsufficiëntie.
- kinderen jonger dan 12 jaar (behalve bij juveniele reumatoïde arthritis).
- met een anamnese van bronchospasme of urticaria na het gebruik van andere antiflogistica met inbegrip van acetylsalicylzuur of analgetica.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• Startdosis: 3 x 600 mg/dag
• Onderhoudsdosis: 3 x 400 mg of 2 x 600 mg/dag
• Reumatoïde arthritis en spondylitis ankylopoetica: 4 x 600 mg/dag
• 4 x 200 mg/dag tot 3 X 400 mg of 2 x 600 mg/dag
• Dysmenorroe: 1200 mg /dag in verdeelde dosissen.
• De behandeling starten bij het eerste pijnsymptoom of zelfs een dag ervoor; 2 - 3 dagen behandeling zijn over het algemeen voldoende
• 400 mg, 2-3 x per dag
• Max. 1200 mg per dag
• Startdosis, naargelang de ernst (gedurende enkele dagen):
  • OF 3000 mg/dag (2 x 600 mg 's morgens, 1 x 600 mg 's middags en 2 x 600 mg 's avonds
  • OF 2400 mg (1 x 600 mg 's morgens en 's middags, 2 x 600 mg 's avonds
  • Vervolgens geleidelijk verminderen tot 1800 mg/dag (3 x 600 mg), en dan tot een onderhoudsdosis van 1200 mg per dag (3 x 400 mg of 2 x 600 mg)
  • Max. 1800 mg /dag

Kinderen < 12 jaar

• 2 tot 6 jaar : maximum 600 mg per dag (3 x 200 mg)
• 7 tot 11 jaar : maximum 1200 mg per dag (3 x 400 mg)

Toedieningswijze

• Bij voorkeur ongeveer 1 u voor de maaltijd innemen
• Neem de tabletten in met een glas water.
• De tabletten moeten in hun geheel worden ingeslikt en mogen niet gekauwd, doorgesneden, vermaald of opgezogen worden om ongemakken in de mond en keelirritatie te vermijden